Teste de Segurança Elétrica em Equipamentos Médicos (NBR IEC 60601-1 / 62353)
Certificado em 48h · laudo com valores medidos · atendimento in loco em BH e região
- Prazo
- Visita em até 5 dias úteis; certificado em 48h
- Preço
- a partir de R$ 90 por equipamento (lotes com desconto)
- Periodicidade
- Anual para a maioria dos equipamentos; semestral para suporte à vida; sempre após reparo.
O teste de segurança elétrica verifica se o equipamento não expõe paciente e operador a correntes de fuga acima do limite da norma. É exigido pela Vigilância Sanitária, por auditorias de acreditação e após qualquer reparo. Usamos analisador de segurança elétrica com calibração rastreável à RBC e entregamos laudo individual por equipamento.
O que é feito
Passo a passo do serviço, do diagnóstico à liberação.
- 1Inspeção visual (cabo, plugue, carcaça, etiquetas)
- 2Resistência do condutor de aterramento
- 3Corrente de fuga do equipamento (método direto e alternativo)
- 4Corrente de fuga da parte aplicada (B, BF, CF)
- 5Resistência de isolação
- 6Teste funcional
O que você recebe
Documentação que a Vigilância Sanitária e a auditoria pedem.
- Identificação do equipamento (marca, modelo, série, patrimônio)
- Classe e tipo de parte aplicada
- Valores medidos × limites da norma
- Analisador utilizado e certificado de calibração
- Resultado (aprovado / reprovado) e assinatura do responsável técnico
- Validade recomendada
Normas seguidas
- NBR IEC 60601-1 (requisitos gerais de segurança, fabricação)
- NBR IEC 62353 (ensaios recorrentes e após reparo)
- Normas particulares 60601-2-x conforme o equipamento
Equipamentos atendidos
Clique no seu para ver normas, ensaios e tolerâncias específicas.
- Motores cirúrgicos
- Perfuradores cirúrgicos
- Serras sagitais
- Shavers de artroscopia
- Consoles de artroscopia
- Bombas de artroscopia
- Consoles de motor cirúrgico
- Câmeras de endoscopia
- Fontes de luz LED e xenon
- Monitores cirúrgicos
- Torres de vídeo
- Insufladores de CO₂
- Baterias e carregadores cirúrgicos
- Bisturis elétricos
- Monitores multiparamétricos
- Desfibriladores
- Bombas de infusão
- Ventiladores pulmonares
Perguntas frequentes
Qual a diferença entre NBR IEC 60601-1 e 62353?
A 60601-1 é a norma de projeto e fabricação. A 62353 define os ensaios recorrentes e após reparo, feitos em campo. Para clínica e hospital, o teste periódico é o da 62353.
A Vigilância Sanitária exige o TSE?
Sim. A RDC 509/2021 exige gerenciamento de tecnologias em saúde com registro de manutenções e testes.
Vocês fazem o teste na minha clínica?
Sim. A maioria dos testes é feita in loco, sem tirar o equipamento de uso por mais de 20 minutos.
O que acontece se o equipamento reprovar?
Você recebe o laudo com o valor medido e uma proposta de reparo. Após o reparo, o teste é refeito sem custo.