Teste de segurança elétrica (TSE) é o ensaio que garante que um equipamento médico não expõe paciente e operador a correntes perigosas. Este guia explica a diferença entre as duas normas que regem o assunto no Brasil, lista os ensaios, mostra as tolerâncias e termina com um checklist para você saber se o seus equipamentos está em dia.
60601-1 ou 62353: qual se aplica a mim?
A NBR IEC 60601-1 é a norma de projeto e fabricação. Seus ensaios são feitos pelo fabricante e por laboratórios de certificação, e alguns são destrutivos. A NBR IEC 62353 foi criada justamente para o uso em campo: define os ensaios recorrentes e após reparo, com métodos que não danificam o equipamento. Se você é clínica ou hospital, o teste periódico que você precisa é o da 62353.
Os ensaios da 62353
Inspeção visual, resistência do condutor de aterramento, corrente de fuga do equipamento, corrente de fuga da parte aplicada e teste funcional. Cada um tem um limite que depende da classe do equipamento (I ou II) e do tipo de parte aplicada (B, BF ou CF).
Tabela de tolerâncias
Resistência de aterramento: ≤ 0,3 Ω (com cabo destacável) ou ≤ 0,5 Ω. Corrente de fuga do equipamento: ≤ 500 μA (classe I) e ≤ 100 μA (classe II). Corrente de fuga da parte aplicada: ≤ 5.000 μA para B e BF, ≤ 50 μA para CF.
Checklist para a inspeção da VISA
Inventário completo com patrimônio; certificado de TSE de cada equipamento dentro da validade; certificado de calibração do analisador; registro de reparos com TSE pós-reparo; responsável técnico identificado. Baixe a planilha de controle no fim desta página.