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E-Medical

Segurança elétrica de shaver de artroscopia em Belo Horizonte e região

Conforme Manual de serviço do fabricante · NBR IEC 60601-1 (console). Certificado com valores medidos.

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Resumo do serviço
NormaManual de serviço do fabricante · NBR IEC 60601-1 (console)
PeriodicidadeAnual ou a cada 150 ciclos
PrazoVisita em até 5 dias úteis; certificado em 48h
Preçoa partir de R$ 90 por equipamento (lotes com desconto)
EntregaCertificado em PDF com valores medidos e etiqueta no equipamento

Ensaios em shavers de artroscopia

  1. 1Rotação nos dois sentidos e oscilação
  2. 2Aspiração sem perda
  3. 3Vedações e estanqueidade
  4. 4Conector e cabo (continuidade e isolação)

Critérios

TolerânciasRotação conforme fabricante; sem infiltração após ciclo de autoclave
Parte aplicadaBF (via console)
PeriodicidadeAnual ou a cada 150 ciclos

O que vai no certificado

  1. 1Identificação do equipamento (marca, modelo, série, patrimônio)
  2. 2Classe e tipo de parte aplicada
  3. 3Valores medidos × limites da norma
  4. 4Analisador utilizado e certificado de calibração
  5. 5Resultado (aprovado / reprovado) e assinatura do responsável técnico
  6. 6Validade recomendada

Perguntas frequentes

O console não reconhece o shaver.

Na maioria dos casos é cabo ou conector. Reparo em bancada com teste de continuidade.

Qual a diferença entre NBR IEC 60601-1 e 62353?

A 60601-1 é a norma de projeto e fabricação. A 62353 define os ensaios recorrentes e após reparo, feitos em campo. Para clínica e hospital, o teste periódico é o da 62353.

A Vigilância Sanitária exige o TSE?

Sim. A RDC 509/2021 exige gerenciamento de tecnologias em saúde com registro de manutenções e testes.

Vocês fazem o teste na minha clínica?

Sim. A maioria dos testes é feita in loco, sem tirar o equipamento de uso por mais de 20 minutos.

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