2 unidades| Norma | NBR IEC 60601-1 · manual do fabricante |
|---|---|
| Periodicidade | Anual |
| Prazo | Visita em até 5 dias úteis; certificado em 48h |
| Preço | a partir de R$ 90 por equipamento (lotes com desconto) |
| Entrega | Certificado em PDF com valores medidos e etiqueta no equipamento |
Ensaios em bombas de artroscopia
- 1Pressão em 3 pontos (manômetro padrão)
- 2Vazão
- 3Alarmes de pressão
- 4Sensor de pressão do equipo
Critérios
| Tolerâncias | Pressão ±10% do selecionado |
|---|---|
| Parte aplicada | Não aplicável |
| Periodicidade | Anual |
O que vai no certificado
- 1Identificação do equipamento (marca, modelo, série, patrimônio)
- 2Classe e tipo de parte aplicada
- 3Valores medidos × limites da norma
- 4Analisador utilizado e certificado de calibração
- 5Resultado (aprovado / reprovado) e assinatura do responsável técnico
- 6Validade recomendada
Perguntas frequentes
Usam manômetro rastreável?
Sim, com certificado RBC.
Qual a diferença entre NBR IEC 60601-1 e 62353?
A 60601-1 é a norma de projeto e fabricação. A 62353 define os ensaios recorrentes e após reparo, feitos em campo. Para clínica e hospital, o teste periódico é o da 62353.
A Vigilância Sanitária exige o TSE?
Sim. A RDC 509/2021 exige gerenciamento de tecnologias em saúde com registro de manutenções e testes.
Vocês fazem o teste na minha clínica?
Sim. A maioria dos testes é feita in loco, sem tirar o equipamento de uso por mais de 20 minutos.
Precisa de outro bomba de artroscopia?
2 unidades
DisponívelConsole de artroscopia
ConMed Linvatec Advantage D3000
- Canais
- 2, com display
- Compatível
- Advantage Turbo, PowerPro (via cabo)