| Norma | NBR ISO 80601-2-12 |
|---|---|
| Periodicidade | Semestral |
| Prazo | Visita em até 5 dias úteis; certificado em 48h |
| Preço | a partir de R$ 90 por equipamento (lotes com desconto) |
| Entrega | Certificado em PDF com valores medidos e etiqueta no equipamento |
Ensaios em ventiladores pulmonares
- 1Volume, pressão e FiO₂ em analisador de fluxo
- 2Alarmes
Critérios
| Tolerâncias | Volume ±10%; FiO₂ ±3% |
|---|---|
| Parte aplicada | BF |
| Periodicidade | Semestral |
O que vai no certificado
- 1Identificação do equipamento (marca, modelo, série, patrimônio)
- 2Classe e tipo de parte aplicada
- 3Valores medidos × limites da norma
- 4Analisador utilizado e certificado de calibração
- 5Resultado (aprovado / reprovado) e assinatura do responsável técnico
- 6Validade recomendada
Perguntas frequentes
Qual a diferença entre NBR IEC 60601-1 e 62353?
A 60601-1 é a norma de projeto e fabricação. A 62353 define os ensaios recorrentes e após reparo, feitos em campo. Para clínica e hospital, o teste periódico é o da 62353.
A Vigilância Sanitária exige o TSE?
Sim. A RDC 509/2021 exige gerenciamento de tecnologias em saúde com registro de manutenções e testes.
Vocês fazem o teste na minha clínica?
Sim. A maioria dos testes é feita in loco, sem tirar o equipamento de uso por mais de 20 minutos.