2 unidades| Norma | NBR IEC 60601-2-18 · NBR IEC 62353 |
|---|---|
| Periodicidade | Anual ou a cada 200 ciclos |
| Prazo | Visita em até 5 dias úteis; certificado em 48h |
| Preço | a partir de R$ 90 por equipamento (lotes com desconto) |
| Entrega | Certificado em PDF com valores medidos e etiqueta no equipamento |
Ensaios em câmeras de endoscopia
- 1Resolução e cor em carta de teste
- 2Balanço de branco
- 3Botões, cabo e conector da cabeça
- 4Vedação da cabeça
- 5Corrente de fuga da parte aplicada
Critérios
| Tolerâncias | Fuga BF ≤ 100 μA; imagem sem ruído ou linhas |
|---|---|
| Parte aplicada | BF (cabeça de câmera) |
| Periodicidade | Anual ou a cada 200 ciclos |
O que vai no certificado
- 1Identificação do equipamento (marca, modelo, série, patrimônio)
- 2Classe e tipo de parte aplicada
- 3Valores medidos × limites da norma
- 4Analisador utilizado e certificado de calibração
- 5Resultado (aprovado / reprovado) e assinatura do responsável técnico
- 6Validade recomendada
Perguntas frequentes
Trocam o cabo?
Sim, mantendo a vedação para esterilização.
Qual a diferença entre NBR IEC 60601-1 e 62353?
A 60601-1 é a norma de projeto e fabricação. A 62353 define os ensaios recorrentes e após reparo, feitos em campo. Para clínica e hospital, o teste periódico é o da 62353.
A Vigilância Sanitária exige o TSE?
Sim. A RDC 509/2021 exige gerenciamento de tecnologias em saúde com registro de manutenções e testes.
Vocês fazem o teste na minha clínica?
Sim. A maioria dos testes é feita in loco, sem tirar o equipamento de uso por mais de 20 minutos.
Precisa de outro câmera de endoscopia?
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