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E-Medical

Segurança elétrica de console de motor cirúrgico em Belo Horizonte e região

Conforme NBR IEC 60601-1 / 62353. Certificado com valores medidos.

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Resumo do serviço
NormaNBR IEC 60601-1 / 62353
PeriodicidadeAnual
PrazoVisita em até 5 dias úteis; certificado em 48h
Preçoa partir de R$ 90 por equipamento (lotes com desconto)
EntregaCertificado em PDF com valores medidos e etiqueta no equipamento

Ensaios em consoles de motor cirúrgico

  1. 1Canais e pedal
  2. 2Reconhecimento de peça de mão e firmware
  3. 3Corrente de fuga e aterramento

Critérios

TolerânciasFuga ≤ 500 μA (classe I)
Parte aplicadaBF
PeriodicidadeAnual

O que vai no certificado

  1. 1Identificação do equipamento (marca, modelo, série, patrimônio)
  2. 2Classe e tipo de parte aplicada
  3. 3Valores medidos × limites da norma
  4. 4Analisador utilizado e certificado de calibração
  5. 5Resultado (aprovado / reprovado) e assinatura do responsável técnico
  6. 6Validade recomendada

Perguntas frequentes

Qual a diferença entre NBR IEC 60601-1 e 62353?

A 60601-1 é a norma de projeto e fabricação. A 62353 define os ensaios recorrentes e após reparo, feitos em campo. Para clínica e hospital, o teste periódico é o da 62353.

A Vigilância Sanitária exige o TSE?

Sim. A RDC 509/2021 exige gerenciamento de tecnologias em saúde com registro de manutenções e testes.

Vocês fazem o teste na minha clínica?

Sim. A maioria dos testes é feita in loco, sem tirar o equipamento de uso por mais de 20 minutos.

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